AQME Konsulting

W kwietniu 2010 Komisja Europejska wydała Decyzję, jak niektórzy skomentowali – ‘długo oczekiwaną’, o Europejskiej Bazie Danych Wyrobów Medycznych (2010/227/EU), która obliguje kraje członkowskie do stworzenia jednolitego systemu rejestracji wyrobów i wymiany kluczowych informacji o wyrobach medycznych znajdujących się na rynku Wspólnoty.  Właściwie konieczność stworzenia takiej bazy danych była już wyartykułowana w obowiązujących Dyrektywach, tj. w 90/385/EWG (AIMD – implanty), 93/42/EWG (MDD – wyroby medyczne […]