Zapraszamy na szkolenia z zakresu oceny zgodności wyrobów medycznych wg Rozporządzenia 2017/745/UE i systemów zarządzania ISO 13485 i ISO 9001
- To jest oferta tzw. szkoleń zamkniętych, czyli przeprowadzanych w siedzibie Klienta.
- Podane niżej programy szkoleń są tylko propozycją i jak najbardziej mogą być zmienione i dopasowane do potrzeb konkretnej organizacji.
…
Wymagania Rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)
Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z nowymi wymaganiami Rozporządzenia 2017/745/UE, których nie było w dotychczas obowiązującej Dyrektywie 93/42/EWG. Szkolenie jest dedykowane dla osób chcą się zapoznać z nowymi wymaganiami.
Grupa docelowa: producenci, importerzy i dystrybutorzy a także firmy serwisujące wyroby medyczne i dostawcy materiałów i usług związanych z wyrobami medycznymi.
Szkolenie 1-dniowe PROGRAM SZKOLENIA
…
Ocena zgodności wyrobów medycznych wg. Rozporządzenia MDR 2017/745/UE
Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z wymaganiami Rozporządzenia 2017/745/UE, które trzeba spełnić aby ubiegać się o certyfikacje wyrobów. Szkolenie jest dedykowane dla osób, które chcą się dowiedzieć, jak opracować dokumentację by spełnić wymagania.
Grupa docelowa: producenci wyrobów medycznych, osoby odpowiedzialne za zgodność regulatorową wyrobów lub biorące udział w ocenie zgodności.
Szkolenie 1-dniowe PROGRAM SZKOLENIA
…
Wymagania ISO 13485:2016
Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485:2016 zwracając szczególną uwagę na nowe i trudniejsze w zrozumieniu i wdrożeniu wymagania. Program szkolenia został rozszerzony o wymagania dla systemu zarządzania jakością wg MDD / MDR, czyli o wymagania prawne nie ujęte w ISO 13485.
Grupa docelowa: producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz firmy serwisujące wyroby medyczne i dostawcy materiałów i usług związanych z wyrobami medycznymi.
Szkolenie 1- dniowe PROGRAM SZKOLENIA
…
Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych
Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z metodologią zarządzania ryzykiem związanym z wyrobami medycznymi wg ISO 14971. Szkolenie obejmuje również zarządzanie ryzykiem procesów i dostaw wymagane przez ISO 13485.
Grupa docelowa: producenci wyrobów medycznych, osoby odpowiedzialne za zgodność regulatorową wyrobów lub biorące udział w ocenie zgodności.
Szkolenie 1-dniowe PROGRAM SZKOLENIA